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凌诊晴想了想,点了点头,道,“那杨组长,你把临床阶段的文章看一下,那份大纲里有链接的。着重看临床三,如果有空,就再看一下临床二和临床一。”
凌诊晴说完看向王组长道,“王组长,这这次例会就由你来介绍一下安韵美国部分这周的进展,打个样。”
王组长点了点头,她把电脑连到屏幕上,打开自己的提纲,道,“我们组这个月主要任务依然是和美国药监局委员会的人进行沟通,委员会最不放心的依然是安韵是否会让人成瘾,但是他们昨天发邮件给我说是想要过来看看我们的生产线,确认没有问题。”
凌诊晴一挑眉,她立刻鼓起了掌,随后刘副部长,李部长和别的小组长都鼓掌了,杨嘉韵愣了一下,不确定他们为什么这么做,但也跟着鼓掌。
“这是个非常好的消息。”凌诊晴连连点头道,“他们如果愿意来看,那就说明他们大概率会同意。”凌诊晴说着笑了一声,道,“王组长你经历过嘉诺特的上市,我相信你肯定很清楚自己要面对什么,该怎么做,你经验丰富,肯定能搞定这事的。”
王组长点了点头,道,“凌部,我已经给美国药监局发信了,询问他们确切的时间。下周我想要去厂区看看,检查一下生产线,原材料的储存这些细节问题,确认在美国药监局来之前没有任何问题。”
凌诊晴应了一声,她想了想,看向刘副部长道,“刘部长,等美国药监局同意了安韵上市之后,商业方面就要多麻烦你了。”
刘副部长应了一声,道,“我已经和王组长谈了原材料供应商和在美国代理商的事,”刘副部长想了想,道,“凌部,我们现在供应商规格比较小,”刘副部长说着看了李部长一眼,道,“我听说他们光是供应嘉诺特的就有些困难了。如果我们美国也成功上市了,再加上中国和欧洲方面,我们以后很可能会面临供应不上的问题。”
“我和王组长商量了一下,因为中国部已经储存了第一批次的原料,如果我们再找一个新的供应商,这样一来为了保障药物的安全,可能会导致不同国家的原材料使用是来自不同供应商,这样到时候如果被爆出来,会对我们造成影响。或者我们完全更换供应商,但是这样一来也会影响到现有的药物生产。”
凌诊晴点了点自己的桌面,她看着李部长问道,“李部长,我记得您好像上个月跟我提了一下这个事。”
李部长点点头,道,“这事你们不提,我都想来找你们。现在的供应商好几次交货都晚了,虽然暂时没有对我们的生产线造成什么影响,但是我们这边也确实有想要换掉他们的意愿。”
凌诊晴皱着眉头,她问道,“李部长,您还记得我们当时和他们签合同,是订的数量还是年份?”
李部长愣了一下,道,“这个事我也不太确定,要问一下财务或是法务那里了。”